Cục Quản lý Dược Bộ Y Tế vừa ký Quyết định số 746 về việc Xử lý vi phạm hành chính đối với Công ty CP Dược Hà Tĩnh. Quyết định của Cục Quản lý Dược áp dụng quy định tại Khoản 5, Điều 4 của Nghị định 117 năm 2020 của Chính phủ xử phạt đối với tổ chức là Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh số tiền 70 triệu đồng.
Nguyên nhân bị xử phạt hành chính là do Công ty này sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với với thuốc Nutrohadi F, số giấy đăng ký lưu hành VD-18684-13, số lô: 030221, ngày sản xuất 24.2.2021 hạn dùng 23/2/2024.
Biện pháp khắc phục hậu quả là Công ty CP Dược Hà Tĩnh phải tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định này.
Trước đó, Công ty CP Dược Hà Tĩnh sản xuất lô thuốc Nutrohadi F, số giấy đăng ký lưu hành VD-18684-13, số lô: 030221 không đảm bảo chất lượng, bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi sản phẩm trên phạm vi toàn quốc. Theo Sở Y tế Hà Tĩnh, lô Siro Nutrohadi F của Công ty CP Dược Hà Tĩnh sản xuất, đến ngày 1/8/2022 đã có hơn 58.000 ống thuốc đã sử dụng.
Cụ thể, lô thuốc Siro Nutrohadi F (số lô: 030221, ngày sản xuất: 24/2/2021) của Công ty CP Dược Hà Tĩnh đã sản xuất tổng cộng là 59.980 ống. Trong đó, dùng làm mẫu lưu 100 ống, đã phân phối 59.880 ống, đã sử dụng 58.360 ống, số thuốc dùng để kiểm tra chất lượng 100 ống và có 1.420 ống đã thu hồi.
Ngoài ra, theo Sở Y tế Hà Tĩnh, Công ty CP Dược Hà Tĩnh đã khẩn trương triển khai phối hợp với các nhà phân phối thu hồi toàn bộ sản phẩm theo thông báo của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế).
Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh do ông Lê Quốc Khánh - Tổng Giám đốc là người đại diện pháp luật./.
Theo Hạo Nhiên - tamnhin.trithuccuocsong.vn
