Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen (Công ty Nanogen) vừa có công văn hỏa tốc gửi Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế; Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, Bộ Y tế; Hội đồng đạo đức Học viện Quân y; Hội đồng đạo đức Viện Pasteur TP.HCM về kết quả nghiên cứu Nano Covax ước tính hiệu quả bảo vệ dựa trên kết quả sinh miễn dịch.
Nhóm nghiên cứu báo cáo hiệu giá kháng thể trung hoà của vaccine Nano Covax cao gấp hơn 2 lần so với nhóm khỏi bệnh, tương đương hiệu quả bảo vệ là 90% trong việc ngăn ngừa Covid-19 có triệu chứng.
Sau khi tiêm vaccine 3 tháng, hàm lượng kháng thể đặc hiệu của người tiêm Nano Covax vẫn cao hơn 3 lần so với nhóm khỏi bệnh.
Với kết quả trên, Nanogen tiếp tục xin Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức xem xét để có cơ sở cấp phép khẩn cấp.
Được biết, đây là kết quả nghiên cứu ban đầu của Viện Pasteur TP.HCM trên chủng Vũ Hán. Hiện Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cũng làm đánh giá trên biến chủng Delta (Ấn Độ), bước đầu vaccine Nano Covax có khả năng trung hoà biến chủng này.
Được biết trong sáng mai (7/8), Bộ Y tế họp hội đồng thẩm định và sẽ có thông báo chính thức về nội dung này.
Trước đó, Bộ Y tế đã yêu cầu công ty Nanogen nộp đầy đủ hồ sơ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba trên 12.000 người tình nguyện để Hội đồng đạo đức Bộ Y tế xem xét, thẩm định trước khi cấp phép khẩn cấp với vaccine này.
Nano Covax là vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam đang thử nghiệm giai đoạn 3 trên 13.000 tình nguyện viên. Dự kiến trước ngày 15/8, tất cả tình nguyện viên được tiêm đủ 2 mũi.
Được biết, trong thời gian qua, một số địa phương đề nghị Bộ Y tế cho phép tiêm thí điểm vaccine Nano Covax như Khánh Hòa, Bình Dương, còn Đồng Tháp cũng giao một công ty đặt mua trước 200.000 liều Nano Covax.
Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, việc các tỉnh tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocavax sẽ giúp mở rộng phạm vi nghiên cứu, đánh giá được sự an toàn, hiệu quả của vaccine. Tuy nhiên, các tỉnh đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng cần đúng quy trình nghiên cứu với nhiều bước khác nhau và phải được Hội đồng đạo đức (Bộ Y tế) phê duyệt.
Khi thử nghiệm, cần đảm bảo thu thập, quản lý dữ liệu khoa học, như vậy, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng mới đảm bảo tin cậy, chính xác.
